(СТАРАЯ РЕДАКЦИЯ) СОВМЕСТНЫЙ ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ...

№

Перечень требований

Соответствует требованиям

Не соответствует требованиям

1

2

3

4

1

Соблюдение требований к устройству и содержанию объекта, к набору, размещению и санитарно-техническому состоянию помещений:

1) наличие погрузочно-разгрузочной площадки и подъездных путей для автотранспорта, помещения для хранения, распаковки и упаковки, для хранения хладоэлементов, термоконтейнеров и другого упаковочного материала (для ИЛП);

2) наличие зоны карантина с обеспечением соблюдения холодовой цепи, наличие маркировки ИЛП с указанием статуса для изоляции возвращенных, бракованных, отозванных, изъятых или приостановленных к применению ИЛП;

3) ограничение доступа в помещение склада;

4) проведение уборки, обеспечивающей поддержание санитарно-гигиенического состояния холодильного оборудования, холодильных и морозильных комнат или камер в соответствии с графиком, утвержденным руководителем организации

2

Соблюдение требований к размещению склада для хранения ИЛП в отдельно стоящем здании или на первом этаже здания организации здравоохранения с самостоятельным выходом наружу, изолированный от других помещений либо в сухом проветриваемом подвальном помещении (для вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов) или непосредственно в лабораториях (для диагностических препаратов)

3

Наличие плана экстренных мероприятий по обеспечению режима холодовой цепи при хранении ИЛП

4

Соблюдение мер по обеспечению личной безопасности сотрудников:

1) при входе в холодильную и морозильную комнату или камеру, оповещение сотрудника

2) обеспечение возможности открытия двери изнутри;

2) наличие утепленной одежды для входа в холодильные камеры (комнаты)

5

Оснащенность оборудованием, соблюдение правил эксплуатации оборудования и техники безопасности:

1) наличие специальных холодильных комнат (камер) или необходимого объема холодильного оборудования, их профилактического технического осмотра;

2) наличие автоматического подключения холодильного оборудования, холодильных и морозильных комнат или камер к системе бесперебойного электроснабжения (генератор) в случае отключения электроэнергии;

3) наличие систем автоматического размораживания, защиты от низких температур в условиях холодного климата, беспрерывного мониторинга температуры и влажности с сенсорами,

4) наличие сигнализации для оповещения об отклонениях температуры и/или выходе из строя системы охлаждения;

- наличие стеллажей, высотой не менее 10 сантиметров от пола;

5) наличие 2-х термометров в холодильнике на верхней и нижней полке с ежегодной поверкой;

6) наличие резервного холодильного оборудования, холодильной комнаты или камеры, запасных частей к ним

6

Соблюдение требований к хранению, транспортировке и учету вакцин и других ИЛП:

1) оптимальный температурный режим (от минус 15℃ до минус 25℃ для оральной полиомиелитной вакцины; от плюс 2℃ до плюс 8℃ - для других вакцин);

2) наличие емкости с водой на нижней полке холодильного оборудования;

3) соблюдение правильной заполняемости;

4) доступ охлажденного воздуха;

5) наличие журнала регистрации температурного режима;

6) применение термоиндикаторов и индикаторов замораживания при транспортировке и хранении;

7) кондиционирование хладоэлементов перед загрузкой термоконтейнеров;

8) регистрация поступления и отправления ИЛП, сопроводительные документы, отметка показаний на термоиндикаторах;

9) оповещение получателя о поставке не позднее 24 часов до поступления;

10) наличие актов приема партии ИЛП, ведение журнала учета ИЛП;

11) наличие документов о проведение инвентаризации 2 раза в год;

12) защита от света и недопущение содержания с другими предметами ИЛП;

13) соблюдение требований по использованию ИЛП с учетом срока годности и сроков хранения

7

Соблюдение алгоритма мероприятий требований, обеспечивающих соблюдения условий хранения, транспортировки и использования ИЛП:

включая следующие вопросы, но не ограничиваясь ими:

1) тестирование зон температурных колебаний (картографирование);

2) калибровка устройств для мониторинга температуры, влажности и систем сигнализации;

3) обслуживание помещений;

4) мониторинг температуры;

5) обслуживание оборудования по контролю температуры;

6) процедуры регистрации получения ИЛП;

7) процедуры хранения запасов ИЛП;

8) подготовка термоконтейнеров с ИЛП к отправке;

9) работа транспортных средств с контролируемой температурой (авторефрижераторов);

10) безопасная работа с ИЛП;

11) процедуры, связанные с возвратом, приостановлением, порчей ИЛП;

12) безопасное уничтожение не пригодных ИЛП;

13) мероприятия в случае отклонений температуры;

14) процедуры при реагировании на чрезвычайные ситуации;

15) уборка помещений

8

Наличие заключения по проведению тестирования зон температурных колебаний при вводе в эксплуатацию и после проведения ремонта в холодильных и морозильных комнатах или камерах для хранения вакцин и других ИЛП, а также в случаях регистрации необьяснимых перепадов температуры

9

Соблюдение требований при транспортировке ИЛП возвращенных, бракованных, отозванных, изъятых или приостановленных к применению (авторефрижераторы, термоконтейнеры):

1) защита от низких температур с учетом климата;

2) мониторинг температуры с сенсорами, в местах температурные перепады; сигнализацией, для водителя при отклонении температуры, дверями с пломбами и (или) замками; тестированием зон температурных колебаний при вводе в эксплуатацию и после проведения ремонта с проведением замеров (авторефрижераторы);

3) маркировка термоконтейнеров с температурным пределом хранения, наличие термоиндикаторов замораживания

№

Перечень требований

Соответствует требованиям

Не соответствует требованиям

1

2

3

4

1

Наличие лицензии на оказание услуг по дезинфекции, дератизации, дезинсекции

2

Соблюдение требований к устройству и содержанию в отдельно стоящем здании объекта, к набору и санитарно-техническому состоянию помещений:

1) производственные (лаборатории) и складские помещения;

2) помещение для персонала

3) помещение для стирки и обеззараживания специальной одежды

3

Наличие раздельных, специально оборудованных помещений по производству средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации. Соблюдение требований к покрытию пола, стен, потолков. Наличие приточно-вытяжной вентиляции

4

Оснащенность технологическим оборудованием, стеллажами, полками, шкафами. Соответствие поверхностей оборудования к очистке и обеззараживанию.

Соблюдение правил эксплуатации оборудования и техники безопасности

5

Соблюдение требований к условиям труда, бытового обслуживания персонала:

1) осуществление приготовления, распыления, и фасовки препаратов дезинфекции, дезинсекции, дератизации в вытяжном шкафу или под вытяжным зонтом в изолированном помещении;

2) наличие душевого и санитарного узла;

3) наличие шкафов для раздельного хранения специальной и личной одежды;

4) наличие аптечки первой медицинской помощи;

5) наличие СИЗ

6

Соблюдение требований по проведению предварительных (при поступлении на работу) и периодических обязательных медицинских осмотров работников:

- наличие согласованного с территориальным подразделением государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения списка лиц, подлежащих обязательному медицинскому осмотру;

- наличие заключительного акта и документов, подтверждающих выполнение рекомендаций заключительного акта по результатам проведенного периодического обязательного медицинского осмотра персонала, согласно поименному списку лиц приложения к заключительному акту;

- наличие и выполнение разработанного и согласованного ежегодного плана мероприятий по оздоровлению работников, по улучшению условий труда;

- наличие медицинских справок утвержденной формы на персонал, прошедших предварительный обязательный медицинский осмотр и признанными пригодными к работе с вредными и (или) опасными производственными факторами;

- наличие документов, подтверждающих своевременное направление больных на углубленное обследование и лечение в медицинскую организацию, оказывающую специализированную помощь по профессиональной патологии лиц с профессиональными заболеваниями и подозрением на них

7

Соблюдение требований к хранению, транспортировке препаратов дезинфекции, дезинсекции и дератизации:

1) хранение в неповрежденной таре с соответствующей предупредительной маркировкой;

2) сохранность тарной этикетки в течение всего периода хранения

8

Соблюдение условий проведения дезинфекционных мероприятий, наличие промаркированных рабочих растворов средств дезинфекции

9

Соблюдение требований по организации хранению, выдачи, стирки, дезактивации СИЗ

10

Наличие профессиональной подготовки персонала

11

Соблюдение требований по организации хранению, выдачи, стирки, дезактивации СИЗ

12

Соблюдение требований по использованию средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации согласно степенью их опасности

13

Наличие журналов по проведению дезинфекционных мероприятий (учет прихода, расхода дезинфицирующих средств)

14

Наличие специального помещения для ежедневной дезинфекции и просушивания рабочей одежды

15

Соответствие концентрации дезинфицирующего раствора рекомендуемой инструкции по применению данного дезинфекционного средства.

№

Перечень требований

Соответствует требованиям

Не соответствует требованиям

1

2

3

4

1

Проведение термометрии на входе посетителям и работникам с использованием средств бесконтактной термометрии

2

Наличие и использование санитайзеров с кожным антисептиком в местах скопления людей

3

Обеспеченность дезинфицирующими, моющими и антисептическими средствами на рабочих местах, средствами личной гигиены (жидкое мыло, антисептики) в санитарных узлах

4

Наличие журнала мониторинга с отметками выхода сотрудников на работу, причины отсутствия

5

Соблюдение социального дистанционирования:

1) в местах скопления и передвижения людей (посетителей) с разметкой мест;

2)на рабочих местах объектов сферы обслуживания;

3) между посетителем и работником;

4) между столами в пунктах общественного питания

6

Проведение профилактических дезинфекционных мероприятий

7

Наличие и исправность вентиляционных систем, систем кондиционирования и соблюдение режима проветривания помещений

8

Обеспечение заполняемости помещений с соблюдением социального дистанционирования при организации и проведении мирных собраний, зрелищных, спортивных, религиозных и других массовых мероприятий, а также семейных обрядов, связанных с рождением, свадьбой, смертью.

Отсутствие «зоны ожидания»

9

Соблюдение требований к ограничению деятельности объекта, режима работы

10

Использование СИЗ работниками организаций в течение рабочего времени.

Ношение медицинских или тканевых масок и в помещениях, предназначенных для посещения, обслуживания и отдыха населения, в общественном транспорте, за исключением детей в возрасте до пяти лет

11

Использование программных продуктов и информационных платформ (при наличии), предназначенных для определения статуса при условии сканирования специального QR-кода посетителя на период введения ограничительных мероприятий, в том числе карантина

№

Перечень требований

Соответствует требованиям

Не соответствует требованиям

1

2

3

4

1

Наличие разрешения/уведомления сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения для осуществления деятельности

2

Соответствие объекта ранее выданному разрешительному документу по виду деятельности, мощности

3

Соблюдение объектом режима территории санитарно-защитной зоны, санитарных разрывов, зоны санитарной охраны

4

Наличие устройств, предотвращающих загрязнение воздушного бассейна и территории объекта при размещении складского хозяйства и организации транспортных операций

5

Недопущение эксплуатации объектов, размещенных в аварийных зданиях и помещениях

6

Соответствие условий к размещению объекта Недопущение эксплуатации в подвальных и цокольных этажах зданий помещений для пребывания детей и помещений медицинского назначения

7

Наличие специально приспособленных площадок для накопления, сортировки, транспортировки промышленных отходов и вторичных продуктов, их обеззараживание и захоронение,

8

Наличие обустроенной изолированной площадки для установки контейнеров с крышками для сбора твердых бытовых отходов

9

Соблюдение требований к содержанию территории (своевременная уборка), поточности передвижения людей и транспорта)

10

Соответствие требований к составу, площади помещений, планировке, зонированию, функциональному назначению, поточности с учетом производственных и технологических процессов

11

Соблюдение требований к внутренней отделке помещений, отсутствие дефектов покрытия

12

Наличие и функционирование систем горячего и холодного водоснабжения, водонагревателей непрерывного действия (или иного оборудования) при отсутствии центрального горячего водоснабжения

13

Наличие исправных систем водоотведения, канализации. В не канализованных и частично канализованных населенных пунктах наличие местной и вывозной системы очистки

14

Наличие устройств для механической очистки и для стоков, содержащих жир, установки локальной очистки сточных вод

15

Наличие и соответствие по составу санитарно-бытовых помещений, санитарно-технического состояния устройств и оборудования

16

Наличие в исправном состоянии систем местного и общего искусственного освещения

17

Наличие исправных систем вентиляции, кондиционирования, теплоснабжения

18

Оснащенность технологическим, производственным холодильным оборудованием с учетом технологического процесса

19

Наличие и исправность оборудования, устройств, аппаратуры, контрольно-измерительных приборов

20

Наличие и соответствие мебели и санитарно-технических приборов

21

Соответствие ассортимента производимой пищевой продукции (или блюд)

22

Соответствие параметров микроклимата помещений: температура, относительная влажность, скорость движения воздуха

23

Соответствия результатов лабораторных исследований питьевой воды в водопроводной (разводящей) сети по органолептическим, санитарно-химическим, микробиологическим, паразитологическим, вирусологическим, радиологическим показателям

24

Соответствие параметров атмосферного воздуха и воздуха рабочей зоны

25

Соответствия результатов лабораторно-инструментальных замеров электромагнитного и электростатического излучения

26

Соответствия результатов лабораторно-инструментальных замеров параметров естественной и искусственной освещенности;

27

Соответствия результатов лабораторно-инструментальных исследований и замеров:

- параметров электромагнитного и электростатического излучения;

- параметров шума;

- параметров вибрации;

- параметров лазерного излучения;

- параметров аэроионов;

- параметров радиационных параметров ионизирующего излучения;

- параметров инфракрасного и ультрафиолетового излучения;

28

Наличие условий для гигиены рук персонала:

1) раковин с подводкой горячей и холодной воды в помещениях различного предназначения;

2) обеспеченность средствами для мытья и сушки рук

29

Оснащенность помещения для временного хранения медицинских отходов (вытяжная вентиляция с механическим побуждением, холодильное оборудование для хранения биологических отходов (при их наличии), стеллажи, весы, контейнеры для сбора пакетов с медицинскими отходами, раковина с подводкой горячей и холодной воды, установки для обеззараживания воздуха, антисептики для рук)

30

Обеспеченность КБСУ, соблюдение требований по маркировке, заполнению, срокам хранения, условиям сбора и вывоза

31

Наличие специальных установок для обезвреживания, утилизации медицинских отходов или договора со специализированной организацией

32

Наличие и выполнение программы обращения с медицинскими отходами

33

Оснащение прививочного кабинета, укомплектованность, обеспеченность наборами для неотложной и противошоковой терапии.

34

Соответствие условий для организации дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, хранению изделий медицинского назначения и дезинфицирующих средств

35

Наличие условий хранения уборочного инвентаря

36

Наличие программы производственного контроля, разработанной с учетом имеющихся на объекте опасностей (факторов риска), ее внедрение, выполнение

37

Наличие документов (договор на оказание дезинсекционных, дератизационных услуг, акта выполненных работ), подтверждающих своевременное проведение дезинсекционных и дератизационных мероприятий